Test d'intégrité des filtres HEPA ou ULPA
Afin d'assurer la conformité de vos salles blanches ou salles propres, le contrôle de l'intégrité et de l'efficacité de votre filtres HEPA permet de confirmer la bonne installation, l’efficacité et l’absence de fuite de vos équipements filtrants.
Le test d'intégrité des filtres est réalisé à l’aide d’un photomètre ou d'un compteur de particules associé à un diluteur. Le mode opératoire est décrit dans l’ISO 14 644-3 et s’effectue sur les éléments filtrants des classes ISO 5 à 8, annuellement ou tous les 6 mois en fonction des recommandations.
Pour réaliser ces tests, Aérométrik propose la gamme complète de générateurs à froid et à chaud, de photomètres, de diluteurs et les consommables associés (EMERY 3004, DEHS, Ondina oil). Une gamme d'accessoires dédiée (adaptateurs, pompe à pression positive pour injection en gaine, imprimante) est également disponible pour la réalisation de vos tests.
Afin de faciliter le déploiement de ces tests, Aerometrik vous accompagne au travers de prestations complémentaires :
- Fourniture et exécution des protocoles QI/QO,
- Fourniture et location de matériel,
- Maintenance et vérification métrologique.
Des équipements adaptés, pour la réalisation de vos tests
Nos équipements servent plusieurs objectifs :
- La qualification annuelle et bi-annuelle des salles propres ;
- Le contrôle périodique des zones de production en cas de changement de filtres ;
- La réception de nouvelles installations ou d’installations ayant fait l’objet de maintenance ou de travaux.
Ces équipements sont conçus pour le contrôle des blocs opératoires, des salles propres, des postes de sécurité microbiologiques, des isolateurs, rabs et flux laminaires.
Test d'intégrité des filtres, contexte normatif et référentiels
- ISO 14644-1 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
Partie 1 : Classification de la propreté particulaire de l’air - ISO 14644-2 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
Partie 2 : Surveillance du maintien des performances de la salle propre pour la propreté particulaire de l'air - ISO 14644-3 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
Partie 3 : Méthodes d'essai - Méthodes d'essai pour la recherche de fuite sur un élément de filtration installé (HEPA ou ULPA)
- Les critères et exigences des équipements d'essai et produits utilisés
- Les critères d'acceptation
Nos équipements sont utilisés pour 2 types de méthodes décrites dans l'ISO 14644-3 pour le même objectif :
- Test d'intégrité au compteur de particules :
Généralement utilisée pour des éléments de filtration contenant peu de filtres (PSM, isolateur, RABS, tunnel de stérilisation), cette méthode garantie une mise en oeuvre facile, rapide et reproductible. En effet, l'utilisation d'un compteur de particules en association avec un diluteur 1/100 permet de réaliser une mesure amont servant de valeur 100% afin de déterminer le niveau de fuite acceptable en fonction des spécifications attendues du filtre. Cette méthode offre l'avantage de générer de faibles concentrations d'aérosols.
- Test d'intégrité au photomètre d'aérosols :
Adaptée pour toutes les surfaces à contrôler, cette méthode est le standard pour les salles propres et s'utilise avec un générateur à chaud ou à froid, si les besoins en génération sont moindres. Le zéro et le 100% sont réalisés directement et automatiquement par le photomètre, permettant ainsi une mesure directe du pourcentage de fuite sur le pistolet utilisé pour scanner le filtre et son pourtour.
Nos équipements : pour quels types de contrôles et méthodes d’essai ?
Nos équipements pour vos tests d'intégrité de filtre HEPA
Photomètre portable ATI 2i
- Le photomètre portable numérique ATI 2i permet la vérification de vos filtres HEPA. Equipé de son scanner à main iProbe et de ses commandes déportées, sa portabilité permet une utilisation en toute simplicité.
- Conçu pour les tests d’intégrité d’un système de filtration in situ.
- Conforme aux normes NSF 49, IEST et ISO-14644.
Générateur d'aérosol à chaud ATI 5D
Le générateur d'aérosol à chaud est conçu pour des utilisateurs qui souhaitent pouvoir réaliser des tests de recherche de fuites sur des systèmes de traitement de l’air en salle blanche ainsi que des tests d’intégrité des filtres HEPA.
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- Le générateur est utilisé en association avec un photomètre et offre une solution reconnue dans les industries pour des applications telles que :
- Installations nucléaires ;
- Salles blanches en industrie pharmaceutique ;
- Prestataires en qualification de salle blanche ;
- Caisson de filtration pour l’amiante.
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Générateurs d’aérosols à froid ATI 4B/ 4BLite / 6D
Les générateur d’aérosols à froid ATI, portatifs, légers et robustes, sont disponibles avec et sans compresseur intégré.
Spécialement conçus pour générer un aérosol poly-dispersé dans une grande variété de systèmes de filtration, les applications sont variées : postes à flux laminaire, unités de filtration à pression négative, armoires de sécurité biologique, modules de plafond et plus encore. Les générateurs d'aérosols ATI peuvent également être utilisés pour tester des systèmes à pression positive à l’aide d’une pompe à injection positive en option et un adaptateur de tuyau.
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- Le générateur à froid TDA 6D (autonome, compresseur intégré) est conçu pour une utilisation sur les postes de sécurité microbiologiques, les hottes à flux laminaires, les RABS, les isolateurs, les unités de filtration à pression négative, les modules de plafond, etc.
- Les générateurs à froid TDA 4B / 4B Lite (sans compresseur intégré) permettent de tester des systèmes de filtres de toutes tailles.
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Générateurs et diluteurs TOPAS
L’ATM 226 et l’ATM 228 (débit réglable) associés au diluteur DIL 554 (1/100ème) proposent une alternative à la solution générateur et photomètre pour réaliser des tests d’intégrité sur les équipements de petites tailles (isolateurs, rabs …).
Nos garanties pour vos équipements
Fournisseur unique. Nous vous fournissons les équipements nécessaires à la qualification de salles blanches et les accessoires et consommables annexes.
Conseil et support pour l’utilisation de vos équipements. Nous intégrons l’assistance téléphonique à votre contrat. Vous ne payez aucun surcoût si vous avez besoin de nous.
Vérification métrologique du matériel. Nous maintenons votre équipement en condition opérationnelle grâce à l’intervention régulière de notre centre de métrologie. Nous sommes l’unique gestionnaire du parc de matériel.
Capacités de location. Nous vous louons tous les équipements nécessaires si vous faites face à un besoin ponctuel.
Vous avez des besoins ; nous avons des solutions. Pour en savoir plus, contactez-nous !
